近期，达晨投资企业、海昶生物自主研发的创新型小核酸药物HC0301获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。此前，该药物已于今年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验默许，显示出其在国际舞台上的竞争力与潜力。
海昶生物以纳米递送技术开发和产业化为核心，专注于小核酸药物、RM疫苗“等核酸创新药及高端复杂注射剂的开发。产品管线覆盖抗肿瘤、镇痛和抗感染领域。此次NMPA批准临床试验的HC0301，是基于海昶生物自主研发的QTsomeTM核酸递送技术，成功研发出的一种新型AKT-1抑制剂。AKT-1作为肿瘤治疗的重要靶点，与包括晚期肝癌在内的多种实体瘤的增殖、存活等过程密切相关。HC0301通过高效地将反义寡核苷酸Archexin包裹在脂质纳米颗粒中，有效降低AKT-1的蛋白表达，展现出独特的抗肿瘤机制，从而实现了对AKT-1的有效抑制。
白蛋白紫杉醇作为肿瘤领域的基础用药，在临床中具有重要的应用价值。凭借其显著的疗效，该药物已经获得了FDA、EMA、NMPA等多国药监局的批准，并被NCCN推荐为治疗转移性乳腺癌、非小细胞癌、胰腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的一线用药。在欧盟市场，白蛋白紫杉醇的生产供应一直存在短缺问题。本次与海昶生物合作的两个生产场地同时获得欧盟GMP证书，体现了欧盟监管机构对该产品的充分重视，后续产品的商业化将有效缓解欧盟市场的供应短缺，为更多患者提供高质量的治疗选择，也是海昶生物全球化战略实施与落地的进一步体现，逐步与国际伙伴展开全方位合作，促进了资源的共享和优势互补，也为海昶生物进军国际市场提供了有力支持。 未来，海昶生物将一如既往地发挥在生物医药领域的专业优势，并以更开放、包容的姿态迎接全球生物医药产业发展中的机遇与挑战；通过与国内外优秀企业的紧密合作，共同推动生物医药产业繁荣发展，为全球患者带来更优质、高效的治疗服务。同时，海昶生物也将积极拓展海外市场，不断提升中国生物医药产业在国际市场上的竞争力，助力行业繁荣发展进程。
